Services
Les protéines issus des biotechnologies sont de plus en plus utilisées comme agents thérapeutiques, mais peuvent induire une réponse immune cellulaire et humorale non souhaitée.
Les conséquences de ces réactions immunitaires à une gamme de protéines thérapeutiques peuvent aller de l'apparition de protéines anti-médicament, la réduction de l'efficacité du traitement, jusqu'à des réactions sévères (allergies, réactions anaphylactiques, induction d'auto-immunité par exemple).
Ainsi, l'immunogénicité des protéines thérapeutiques doit être considérée au stade le plus précoce possible du développement des médicaments. Il s'agit de la capacité à induire une réponse immunitaire. Chaque molécule a base de protéine possède un potentiel immunogène.
L'immunogénicité des vaccins est donc particulièrement pertinente, alors qu'elle représente un grave problème pour les protéines thérapeutiques (telles que les anticorps, les peptides, les hormones...).
Evaluation de l'immunogénicité par des tests d'activation des lymphocytes T
Indicia Biotechnology propose Immuno’line™, une gamme de technologies et de services pour :
- l'évaluation de l'immunogénicité chez l'homme,
- l'évaluation de la réponse immunitaire des vaccins.
En collaboration avec le CEA et en s'appuyant sur son expertise, Indicia Biotechnology propose des tests de l'immunogénicité performants et robustes, ainsi qu'une offre de services associés.
Immuno’line™ a été développé afin d'apporter des informations claires sur l'immunogénicité de vos protéines, indispensables à la prise de décision.
Les services Immuno'line™
Grâce à une collaboration avec le département des Sciences du vivant du CEA, Indicia Biotechnology propose une nouvelle gamme de services pour l'évaluation de l'immunogénicité des protéines candidates, avant leur développement clinique.
- Tests d'activation des lymphocytes T - Tests de fixation aux molécules HLA - Prédiction in silico de l'immunogenicitéAvantages d'Immuno'line™
Pour les produits biologiques (où l'objectif est d'éviter la réponse immunitaire) :
• Classement de vos protéines candidates par rapport à des protéines contrôle très faiblement ou très fortement immunogéniques.
• Ingéniérie pour réduire ou éliminer la réponse immunitaire
• Comparaison de formulations
• Analyse comparative de biosimilaires
Pour les vaccins (où l'objectif est d'induire la réponse immunitaire):
• Conception de vaccins peptidiques
• Validation de sous-unités de vaccins
• Developpement d'outils de suivi immunologique
Avec Immuno'line™:
• Conception de versions améliorées de vos produits biologiques
• Augmentation de vos chances de succès lors du développement clinique
• Augmentation de la valeur de vos molécules
Tests d'anticorps neutralisants anti-médicament (ADA)
• Test de screening pour l'identification des échantillons/patients positifs à l'anticorps,
• Test de confirmation pour valider la présence d'anticorps et déterminer leur spécificité,
• Test de neutralisation (en général : tests biologiques fonctionnels),
• Test de caractérisation qui permet l'évaluation et la caractérisation de l'impact clinique des anticorps (éventuellement également d'autres composants de la réponse immune), lorsqu'ils ont été détéctés/induits.
Services associés
• Production d'antisérum comme contrôle positif
• Immunodéplétion/purification du sérum par affinité
• Détermination de l'isotype des ADA
• Conception et production d'anticorps monoclonaux à façon
• Conjugaison/purification d'anticorps
• Prédiction de la réponse sur modèles non cliniques (animalerie)
• Etude de la médiation cellulaire (relargage de cytokines)
Lien
- test d'activation des lymphocytes T
- tests de liaison aux molécules HLA-II
- prediction in silico de l'immunogenicité