Production en OEM
Production de réactifs stériles
Indicia Biotechnology propose la formulation et la répartition de réactifs liquides et solutions stériles à façon pour l’industrie pharmaceutique, cosmétique, et du diagnostic in vitro.
Le site de production est basé à Saint-Genis-L’argentière (69, France). L’équipe, dotée de plus de 15 ans d’expérience, est spécialisée et expérimentée dans le métier de façonnier.
Nos infrastructures permettent la production de réactifs à façon et solutions aseptiques en petite et moyennes séries grâce à un équipement adapté (salles blanches, laboratoires de sécurité bactériologique de niveau 2, hottes, …).
Notre site de production répond aux normes ISO 9001:2000, et ISO 13485. De plus, notre organisation s’inspire également des exigences du référentiel BPF.
La flexibilité d’Indicia Biotechnology permet de s’adapter à votre besoin, tout au long d’un procédé entièrement maitrisé :
Contrôles appliqués : mesure de pH, stérilité, conductivité, titration, osmolarité, contrôles environnementaux…
Le site de production est basé à Saint-Genis-L’argentière (69, France). L’équipe, dotée de plus de 15 ans d’expérience, est spécialisée et expérimentée dans le métier de façonnier.
Nos infrastructures permettent la production de réactifs à façon et solutions aseptiques en petite et moyennes séries grâce à un équipement adapté (salles blanches, laboratoires de sécurité bactériologique de niveau 2, hottes, …).
Notre site de production répond aux normes ISO 9001:2000, et ISO 13485. De plus, notre organisation s’inspire également des exigences du référentiel BPF.
La flexibilité d’Indicia Biotechnology permet de s’adapter à votre besoin, tout au long d’un procédé entièrement maitrisé :
Conformément à vos spécifications, nous mettons à votre disposition nos cuves industrielles pour des formulations simples ou complexes.1- Formulation
2- Répartition aseptique ou stérile
- Lots de quelques litres à 1000 litres
- Capacités de repartition jusqu’à 10 000 unités par lot, selon le type de packaging
En plus des contrôles qualité habituels effectués de la réception des matières premières à la libération des lots, Indicia Biotechnology peut ajouter tout type de contrôle sur demande.3- Contrôle qualité
Contrôles appliqués : mesure de pH, stérilité, conductivité, titration, osmolarité, contrôles environnementaux…
4- Conditionnement primaire
Tube, flacons, poches ou tout autre à la demande…
5- Etiquetage
Selon les spécifications du client, il est possible d’apposer le nom du produit, la référence client, le numéro de lot interne/client, la date de péremption, les conditions de stockage, les risques (toxique, inflammable, corrosif, etc…si besoin)
6- Conditionnement secondaire
Emballage final sur palettes filmées
7- Livraison
Choix du transporteur, transport en température contrôlée possible, livraison à date ou heures spécifiques…
Quelques exemples de produits réalisés pour des acteurs majeurs de l’industrie de la santé :
- Matières premières à usage pharmaceutique
- Réactifs de diagnostic in vitro
- Produits d’hygiène et de désinfection industrielle
- Media fill pour la simulation de process (test de remplissage aseptique…)
Choisir Indicia Biotechnology pour votre production stérile/aseptique vous permet :
- Une réduction des coûts
- Un accès à une expérience et des compétences techniques adaptées aux exigences spécifiques des bio-industries
- Une mise à disposition d’infrastructures de production importante et flexible
- Un allègement de votre charge de production pour une réallocation de vos ressources