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Dispositifs Médicaux / Diagnostic in vitro

indicia réalise en sous-traitance la formulation et la répartition de Dispositifs Médicaux (DM) liquides et de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DM DIV) de classes I à III. Une étape de stérilisation peut également être incluse au process lorsque le statut stérile du DM ou du DM DIV est revendiqué. Ces activités sont réalisées selon les exigences de la norme NF EN ISO 13485 (certification délivrée par le LNE Gmed). Le LNE/G-MED est habilité par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé), pour effectuer en qualité d’organisme  notifié toutes les opérations d’évaluations visées par les directives européennes relatives aux dispositifs médicaux (Marquage CE).

Les conditionnements primaires et secondaires sont réalisés à façon selon les spécifications de nos clients (flacons, poches, bidons, palettank,...).

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